Tester szczelności mikroszczelności

Elementy badania: Nieniszcząca kontrola szczelności opakowań metodą zaniku próżni

W pełni zgodne z normą FASTM F2338-09 i wymogami regulacyjnymi USP40-1207, w oparciu o technologię dwóch czujników, zasadę metody tłumienia próżni w systemie podwójnego obiegu. Podłączyć główny korpus testera szczelności mikroprzecieków do wnęki testowej specjalnie zaprojektowanej do przechowywania badanego opakowania. Przyrząd opróżnia wnękę testową i powstaje różnica ciśnień pomiędzy wnętrzem i zewnętrzem opakowania. Pod wpływem ciśnienia gaz znajdujący się w opakowaniu przedostaje się do wnęki testowej przez nieszczelność. Technologia podwójnego czujnika wykrywa związek między czasem a ciśnieniem i porównuje go z wartością standardową. Ustal, czy próbka przecieka.

Cechy produktu
Lider rozwoju branży. Odpowiednią komorę testową można wybrać dla różnych próbek testowych, które użytkownicy mogą łatwo wymienić. W przypadku spełnienia większej liczby typów próbek, koszty użytkownika są minimalizowane, dzięki czemu przyrząd ma lepszą adaptowalność badania.
Do wykrywania nieszczelności opakowań zawierających lek stosuje się metodę badań nieniszczących. Po teście próbka nie ulega uszkodzeniu i nie ma wpływu na normalne użytkowanie, a koszt testu jest niski.
Nadaje się do wykrywania małych wycieków, ale może także identyfikować duże próbki wycieków i wydawać ocenę za kwalifikowaną i niekwalifikowaną.
Wyniki testu nie są subiektywną oceną. Proces testowy każdej próbki trwa około 30 sekund, bez ręcznego udziału, aby zapewnić dokładność i obiektywność danych.
Korzystanie z markowych komponentów próżniowych, stabilna wydajność i trwałość.
Posiada wystarczającą funkcję ochrony hasłem i jest podzielony na cztery poziomy zarządzania uprawnieniami. Każdy operator ma unikalną kombinację nazwy logowania i hasła, aby wejść do obsługi urządzenia.
Spełniają wymagania GMP dotyczące lokalnego przechowywania danych, automatycznego przetwarzania, funkcji statystycznych danych testowych i eksportu w formacie, którego nie można modyfikować ani usuwać, aby zapewnić trwałe zachowanie wyników testów.
Przyrząd jest wyposażony w mikrodrukarkę, która może wydrukować pełne informacje testowe, takie jak numer seryjny sprzętu, numer partii próbki, personel laboratorium, wyniki testu i czas testu.
Oryginalne dane można zarchiwizować na komputerze w formie bazy danych, której nie można modyfikować i wyeksportować do formatu PDF.
Przyrząd jest wyposażony w port szeregowy R232, obsługuje lokalną transmisję danych i posiada funkcję aktualizacji SP online, aby spełnić indywidualne wymagania klientów.

Porównanie powszechnych metod wykrywania wycieków farmaceutycznych materiałów opakowaniowych

Zasada badania metody tłumienia próżni
Jest w pełni zgodny z normą FASTM F2338-09 i wymogami regulacyjnymi USP40-1207, w oparciu o technologię podwójnego czujnika i zasadę metody tłumienia próżni w systemie podwójnego obiegu. Podłączyć główny korpus testera szczelności mikroprzecieków do wnęki testowej specjalnie zaprojektowanej do przechowywania badanego opakowania. Przyrząd opróżnia wnękę testową i powstaje różnica ciśnień pomiędzy wnętrzem i zewnętrzem opakowania. Pod wpływem ciśnienia gaz znajdujący się w opakowaniu przedostaje się do wnęki testowej przez nieszczelność. Technologia podwójnego czujnika wykrywa związek między czasem a ciśnieniem i porównuje go z wartością standardową. Ustal, czy próbka przecieka.

Parametr produktu

Standard
ASTM F2338 wykorzystuje metodę zaniku próżni do nieniszczącego sprawdzania standardowej metody badania szczelności opakowania, standard SP1207 Farmakopei USA

Konfiguracja instrumentu
host, pompa próżniowa, mikrodrukarka, dotykowy ekran LCD, komora testowa