Komora do badania stabilności leku opiera się na naukowej metodzie tworzenia długoterminowego stabilnego środowiska temperatury i wilgotności do oceny okresu ważności leków w celu stworzenia warunków oceny spełniających test przyspieszony, test długoterminowy, wysoką temperaturę lub wysoką temperaturę wytyczne dotyczące testów stabilności leku chemicznego. Test na mokro nadaje się do kontroli stabilności leków i opracowywania nowych leków w firmach farmaceutycznych.
Nazwa | Komora do badania stabilności leku (podstawowa) | Komora testowa stabilności leku (aktualizacja) | ||||
Model | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Zakres temperatur | 0 ~ 65 ℃ | |||||
Wahania temperatury | ± 0,2 ℃ | |||||
Jednolitość temperatury | ± 0,5 ℃ | |||||
Zakres wilgotności | 25 ~ 95% wilgotności względnej | 25 ~ 95% wilgotności względnej (20% ~ 98% według dostosowania) | ||||
Odchylenie wilgotności | ±3% wilgotności względnej | |||||
Intensywność światła | Regulacja w zakresie 0~6000LX ≤±500LX,(Dziesięć poziomów przyciemniania, 600LX na poziom, precyzyjna kontrola intensywności) Odległość testowa 200mm | Regulacja 0 ~ 6000LX ≤±500LX, (bezstopniowe przyciemnianie) odległość testowa 200 mm | ||||
Zakres czasowy | Przy 99 cyklach programu każdy cykl jest podzielony na 30 segmentów, każdy segment 1 ~ 99 godzin cyklicznych kroków | |||||
Tablica źródła światła | Nic | Nic | Nic | Nic | Nic | Nic |
Metoda kontroli temperatury i wilgotności | Zrównoważona metoda kontroli temperatury i wilgotności | |||||
Kontroler | Duży kontroler z ekranem dotykowym | |||||
Lampa na energię ultrafioletową | (Opcjonalnie) Zakres widma ultrafioletu 320 ~ 400 nm | Konfiguracja standardowa) Zakres widma UV 320~400nm, | ||||
System/metoda chłodzenia | W pełni automatyczny elektroniczny układ sterowania chłodzeniem z zaworem rozprężnym / importowana sprężarka Danfoss | |||||
Czujnik temperatury/wilgotności | Rezystancja platynowa Pt100/importowany niemiecki czujnik wilgotności VAISALA | |||||
Temperatura pracy | RT + 5 ~ 30 ℃ | |||||
Zasilanie | AC 220 V ± 10% 50 Hz | AC 380 V ± 10% 50 Hz | AC 220 V ± 10% 50 Hz | |||
Moc | 1900 W | 2200 W | 3200 W | 4500 W | 1900 W | 2200 W |
Tom | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
szer.xgł.xwys | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
szer.xgł.xwys | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Taca ładująca (standardowa) | 2 szt | 3szt | 4szt | 2 szt | 3szt | |
Wbudowana drukarka | Konfiguracja standardowa | |||||
Sprzęt bezpieczeństwa | Ochrona przed przegrzaniem sprężarki, ochrona przed przegrzaniem wentylatora, ochrona przed nadmierną temperaturą, ochrona przed nadmiernym ciśnieniem sprężarki, ochrona przed przeciążeniem, ochrona przed niedoborem wody. | |||||
Standard | Zgodnie z wytycznymi Farmakopei dotyczącymi testów stabilności leku z 2015 r. i klauzulami dotyczącymi produkcji dotyczącymi GB/10586-2006 |
Numeracja | Treść i opis | Standard |
URS1 | Wyposażony w duży ekran dotykowy, ekran dotykowy ≥7 cali. Monitorowanie warunków pracy w czasie rzeczywistym, może wyświetlać aktualną temperaturę (wilgotność), ustawioną wartość temperatury (wilgotności), datę, godzinę, krzywą temperatury (wilgotności) i inne parametry robocze. Parametry pracy można dowolnie regulować. | Tak |
URS2 | Dzięki funkcji przechowywania danych może przechowywać 100 000 danych. | Tak |
URS3 | Dzięki funkcji klasyfikacji uprawnień użytkownika można go podzielić na dwa poziomy użytkowników: technologa i operatora. Uprawnienia operatora: przeglądanie informacji o interfejsie, funkcji alarmów i krzywych danych. Uprawnienia techniczne: w tym uprawnienia operatora, ustawianie parametrów procesu, funkcja obsługi interfejsu obszaru, uruchamianie i zatrzymywanie gotowego programu, zapytanie o raport, zapytanie o zdarzenie dotyczące zapisu operacji. Do każdego konta należy zalogować się hasłem przed wykonaniem operacji w zakresie uprawnień. | Tak |
URS4 | Wyposażone w inteligentny system odszraniania, który nie wpływa na wydajność sprzętu podczas rozmrażania. | Tak |
URS5 | Urządzenie wyposażone jest w mikrodrukarkę (interwał drukowania 0~9999 minut). | Tak |
URS6 | Sprzęt spełnia główne funkcje ogrzewania, nawilżania, bramkowania, oświetlenia, sterylizacji, rozmrażania i alarmu. | Tak |
URS7 | Tryb pracy urządzenia dzieli się na: tryb wartości stałej i tryb programu (tryb programu można ustawić na 30 segmentów i 99 cykli). | Tak |
URS8 | Tryb synchronizacji sprzętu: można wybrać czas pracy, czas stałej temperatury, czas stałej wilgotności, czas stałej temperatury i wilgotności. | Tak |
URS9 | Z funkcjami alarmowymi: alarm temperatury, alarm wilgotności, alarm braku wody, alarm otwartych drzwi itp. | Tak |
URS10 | Funkcja maszyny przełączającej harmonogram. | Tak |
URS11 | Funkcja startu po wyłączeniu zasilania: Brak startu: Po wyłączeniu zasilania i ponownym uruchomieniu system znajduje się w stanie zatrzymania.Twardy start: po wyłączeniu zasilania i ponownym uruchomieniu system rozpoczyna pracę od pierwszego segmentu pierwszego cyklu, a czas odmierzania czasu zostaje wyzerowany.Miękki start: Po wyłączeniu zasilania i ponownym uruchomieniu system rozpoczyna pracę od okresu, w którym zasilanie było wyłączone.Trzy tryby uruchamiania można dowolnie przełączać, a domyślne ustawienie fabryczne to nie uruchamianie. | Tak |
URS12 | Standardowy interfejs USB, dane można natychmiast eksportować | Tak |