Komora do badania stabilności leku jest oparta na naukowej metodzie tworzenia długoterminowego stabilnego środowiska temperatury i wilgotności do oceny okresu ważności leków, aby stworzyć warunki oceny, aby spełnić test przyspieszony, test długoterminowy, wysoką temperaturę lub wysoką temperaturę wytyczne dotyczące testów stabilności chemicznej leków. Test mokry jest odpowiedni do kontroli stabilności leków i opracowywania nowych leków w firmach farmaceutycznych.
Nazwa |
Komora do badania stabilności leków (Basic) |
Komora do testów stabilności leków (aktualizacja) |
||||
Model |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Zakres temperatury |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Wahania temperatury |
± 0,2 ℃ |
|||||
Jednorodność temperatury |
± 0,5 ℃ |
|||||
Zakres wilgotności |
25 ~ 95% wilgotności względnej |
25 ~ 95% RH (20% ~ 98% przez dostosowanie) |
||||
Odchylenie wilgotności |
± 3% RH |
|||||
Natężenie światła |
0 ~ 6000 lx regulowany ≤ ± 500 lx, (ściemnianie dziesięciopoziomowe, 600 lx na poziom, precyzyjna kontrola intensywności) Odległość testowa 200 mm |
0 ~ 6000LX regulowany ≤ ± 500LX, (bezstopniowe ściemnianie) odległość testowa 200 mm |
||||
Zakres czasowy |
Przy 99 cyklach programu każdy cykl jest podzielony na 30 segmentów, z których każdy składa się z 1 ~ 99 godzin cyklicznych kroków |
|||||
Płytka źródła światła |
Żaden |
Żaden |
Żaden |
Żaden |
Żaden |
Żaden |
Metoda kontroli temperatury i wilgotności |
Zrównoważona metoda kontroli temperatury i wilgotności |
|||||
Kontroler |
Duży kontroler z ekranem dotykowym |
|||||
Lampa ultrafioletowa |
(Opcjonalnie) Zakres widma ultrafioletowego 320 ~ 400nm |
Standardowa konfiguracja) zakres widma UV 320 ~ 400nm, |
||||
System / metoda chłodzenia |
W pełni automatyczny elektroniczny system kontroli chłodzenia z zaworem rozprężnym / importowana sprężarka Danfoss |
|||||
Czujnik temperatury / wilgotności |
Odporność na platynę Pt100 / importowany niemiecki czujnik wilgotności VAISALA |
|||||
Temperatura pracy |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Zasilacz |
AC 220 V ± 10% 50 Hz |
AC 380 V ± 10% 50 Hz |
AC 220 V ± 10% 50 Hz |
|||
Moc |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Tom |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
Szer. X głęb. X wys |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
Szer. X głęb. X wys |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Ładowanie tacy (standard) |
2szt |
3 szt |
4szt |
2szt |
3 szt |
|
Wbudowana drukarka |
Standardowa konfiguracja |
|||||
Wyposażenie bezpieczeństwa |
Ochrona przed przegrzaniem sprężarki, ochrona przed przegrzaniem wentylatora, ochrona przed przegrzaniem, ochrona sprężarki przed nadmiernym ciśnieniem, ochrona przed przeciążeniem, ochrona przed niedoborem wody. |
|||||
Standard |
Zgodnie z wydaniem z 2015 r. Wytycznych dotyczących testów stabilności leków Farmakopei oraz z klauzulami produkcyjnymi dotyczącymi GB / 10586-2006 |
Numeracja |
Treść i opis |
Standard |
URS1 |
Wyposażony w duży ekran dotykowy, ekran dotykowy ≥ 7 cali. Monitorowanie warunków pracy w czasie rzeczywistym, może wyświetlać aktualną temperaturę (wilgotność), ustawioną wartość temperatury (wilgotności), datę, godzinę, krzywą temperatury (wilgotności) i inne parametry pracy. Parametry pracy można dowolnie regulować. |
tak |
URS2 |
Dzięki funkcji przechowywania danych może przechowywać 100000 danych. |
tak |
URS3 |
Dzięki funkcji klasyfikacji uprawnień użytkowników można je podzielić na dwa poziomy użytkowników: technolog i operator.
Uprawnienia operatora: wyświetlanie informacji o interfejsie, funkcji alarmów i krzywych danych. Uprawnienia techniczne: w tym uprawnienia operatora, ustawianie parametrów procesu, funkcja obsługi interfejsu obszaru, uruchamianie i zatrzymywanie wstępnie ustawionego programu, zapytanie o raport, zapytanie o rekord operacji. Każde konto musi zalogować się hasłem przed wykonaniem operacji w zakresie uprawnień. |
tak |
URS4 |
Wyposażony w inteligentny system rozmrażania, który nie wpływa na pracę sprzętu podczas rozmrażania. |
tak |
URS5 |
Sprzęt wyposażony jest w mikro drukarkę (interwał drukowania 0 ~ 9999 minut). |
tak |
URS6 |
Urządzenie ma główne funkcje ogrzewania, nawilżania, bramkowania, oświetlenia, sterylizacji, rozmrażania i alarmowania. |
tak |
URS7 |
Tryb pracy urządzenia dzieli się na: tryb stałej wartości i tryb programu (tryb programu można ustawić na 30 segmentów i 99 cykli). |
tak |
URS8 |
Tryb pomiaru czasu urządzenia: można wybrać czas pracy, czas stałej temperatury, czas stałej wilgotności, stałą temperaturę i czas wilgotności. |
tak |
URS9 |
Z funkcjami alarmowymi: alarm temperatury, alarm wilgotności, alarm braku wody, alarm otwartych drzwi itp. |
tak |
URS10 |
Harmonogram funkcji przełączania maszyny. |
tak |
URS11 |
Funkcja startu po wyłączeniu: Brak startu: Po wyłączeniu i ponownym uruchomieniu system jest w stanie zatrzymania.Twardy start: Po wyłączeniu zasilania i ponownym uruchomieniu system zaczyna działać od pierwszego segmentu pierwszego cyklu, a odliczanie czasu jest kasowane.Miękki start: Po wyłączeniu i ponownym uruchomieniu system zaczyna działać od czasu, w którym zasilanie jest wyłączone.Trzy tryby uruchamiania można dowolnie przełączać, a domyślne ustawienia fabryczne to nie uruchamianie. |
tak |
URS12 |
Standardowy interfejs USB, dane mogą być natychmiast eksportowane |
tak |